本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14 ·2H2O)应为标示量的92.0%~110.0%。 【性状】 本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香。 【鉴别】 取本品0.5ml,加水5ml,摇匀,溶液显亚铁盐的鉴别反应(通则0301) 。 【检查】 pH值 应为3.5~4.5(通则0631) 。 溶液的澄清度 取本品10ml,加水50ml,摇匀,溶液应澄清。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)不小于1.25。 高铁盐 精密量取本品50ml,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】 取本品25ml,置具塞锥形瓶中,精密称定,加水75ml与稀硫酸15ml,摇匀,加锌粉0.38g,放置20分钟,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,用水20ml洗涤锥形瓶与滤器,合并洗液与滤液,加邻二氮菲指示液4滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14 ·2H2O。 【类别】 同葡萄糖酸亚铁。 【规格】 (1)10ml:0.25g (2)10ml:0.30g 【贮藏】 遮光,密封保存。 |