本品按干燥品计算，含葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）应为97.0%～102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭。 本品在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水50ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，应显深黄色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集466图）一致。 （3）本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 酸碱度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值 应为5.5～7.5。 氯化物 取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 草酸盐 取本品0.47g，加水4ml使溶解，加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g，煮沸1分钟，放置2分钟，倾出液体，加1%盐酸苯肼溶液（临用新制）0.25ml，加热至沸后立即冷却，加等体积盐酸与5%铁氰化钾溶液（临用新制）0.25ml，摇匀，如显色，与0.010%草酸溶液4.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.06%）。 还原物质 取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加水10ml溶解后，加碱式枸椽酸铜试液25ml，准确微沸5分钟后，立即冷却，加0.6mol/L醋酸溶液25ml，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，加3mol/L盐酸溶液10ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于2.7mg还原物质（右旋糖）。含还原物质不得过1.0%。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过11.6%（通则0831）。 镉盐 取本品约1g，精密称定，置50ml凯氏烧瓶中，加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml，在瓶口放一小漏斗，使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加热，至溶液澄清后，放冷，定量转移至25ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，作为溶液（B）；另 取硝酸镉溶液[取金属镉0.5g，精密称定，置1000ml量瓶中，加硝酸20ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用1%（g/ml）硝酸溶液稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于5mg的Cd]1.0ml同法制成的溶液，作为溶液（A）。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法杂质限度检查法），在228.8nm的波长处依法检查，应符合规定（0.0005%）。 铅盐 取本品1.0g，加水5ml溶解后，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置，待溶液澄清后，加硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与标准铅溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 砷盐 取本品1.0g，加水23ml使溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 【含量测定】 取本品约0.7g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。 【类别】 补锌药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 （1）葡萄糖酸锌口服溶液（2）葡萄糖酸锌片（3）葡萄糖酸锌颗粒 |
医药数据
