本品含棕榈氯霉素按氯霉素（C11H12Cl2N2O5）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为白色乳状混悬液。 【鉴别】 （1）取本品约5ml，加三氯甲烷20ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，提取物用水洗净，照棕榈氯霉素项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。 （2）取A晶型检查项下制备的供试品，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱（光谱集38图）一致。 【检查】 pH值 取本品，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 A晶型 对照品的制备 （1）20%棕榈氯霉素A晶型对照品：称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份，混合均匀；（2）10%棕榈氯霉素A晶型对照品：称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份，混合均匀。 供试品的制备 精密量取本品20ml，加水20ml，混匀，离心15分钟，弃去上清液，沉淀先加水2ml，研成糊状，再加水18ml混匀，离心，弃去上清液，按同法再洗二次，在室温减压干燥14小时，磨成细粉。 测定法 取上述制备的二种对照品及供试品，分别加约二倍量的液状石蜡，研磨均匀，制成石蜡糊片，分别照红外分光光度法（通则0402）测定。供试品在810cm-1波数处的透光率应为20%～30%，记录每一石蜡糊片在780～900cm-1波数处的红外光吸收图谱。 计算 测定20%A晶型对照品图谱中约885cm-1和790cm-1波数处的最小吸收峰、约858cm-1和843cm-1波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数，在10%A晶型对照品图谱中，在约885cm-1和790cm-1波数最小吸收峰间画一基线，在约858cm-1和843cm-1波数最大吸收峰处，各画一垂直线与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm-1与843cm-1波数处的校正吸收值之比，在供试品的图谱上，按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10%A晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 精密量取本品3ml（约相当于棕榈氯霉素0.13g），置125ml分液漏斗中，用三氯甲烷提取5次，第一次25ml，后四次各用20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，提取物用无水乙醇洗入250ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀；精密量 取10ml，置200ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 测定法 见棕榈氯霉素含量测定项下。 【类别】 同棕榈氯霉素。 【规格】 1ml：25mg （按C11H12Cl2N2O5计） 【贮藏】 遮光，密封保存。 |
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