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哈西奈德涂膜

    药品名称: 哈西奈德涂膜
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色微有黏性的澄清液体。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】应符合涂膜剂项下有关的各项规定(通则0119)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于哈西奈德2.5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇使哈西奈德溶解并稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 见哈西奈德含量测定项下。进样体积20μl。

    系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法 见哈西奈德含量测定项下。

    【类别】同哈西奈德。

    【规格】10g∶10mg

    【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

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