本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色微有黏性的澄清液体。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合涂膜剂项下有关的各项规定(通则0119)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于哈西奈德2.5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇使哈西奈德溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 见哈西奈德含量测定项下。进样体积20μl。 系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法 见哈西奈德含量测定项下。 【类别】同哈西奈德。 【规格】10g∶10mg 【贮藏】密闭,在阴凉处保存。 |