本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaC1)应为0.850%~0.950%(g/ml)。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】pH值应为4.5~7.0(通则0631)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。 渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。 无菌 采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【类别】同氯化钠。 【规格】(1)2ml:18mg (2)5ml:45mg (3)10ml:90mg (4)20ml:180mg (5)50ml:0.45g (6)100ml:0.9g (7)200ml:1.8g (8)250ml:2.25g (9)300ml:2.7g (10)500ml:4.5g (11)1000ml:9g 【贮藏】密闭保存。 |