本品为N-（1-甲基乙基）-4-［（2-甲基肼基）甲基］苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C12H19N3O·HCl不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水溶解后，加碳酸钠试液1ml与高锰酸钾试液数滴，振摇后，高锰酸钾的颜色即消失。 （2）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在232nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.49。 （3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～4.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水50ml溶解后，加硝酸3ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml，再加邻苯二甲酸二丁酯约3ml，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。 【类别】抗肿瘤药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】盐酸丙卡巴肼肠溶片 |
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