[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用盐酸普鲁卡因

    药品名称: 注射用盐酸普鲁卡因
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸普鲁卡因的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2?HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    【鉴别】取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。

    【检查】酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。

    溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

    对氨基苯甲酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因0.2mg的溶液。

    对照品溶液 取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸普鲁卡因对氨基苯甲酸项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸普鲁卡因标示量的0.5%。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

    细菌内毒素 取本品,照盐酸普鲁卡因注射液项下的方法检查,应符合规定。

    无菌 取本品,分别用灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通1101),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(通则0701),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2?HCl。

    【类别】同盐酸普鲁卡因。

    【规格】(1)0.15g (2)1g

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    3家医药企业10批次药品不合格遭立案调查
    月日,官网发布《总局关于批次药品不合格的通告(年第号)》。通告称,经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验,标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸(浓缩丸),武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼液滴眼液,福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为的注射用头孢头孢地嗪钠。不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。批次不合格药品名单对上述不合格药品,相关省(区市
    2017/3/16 9:04:48

    3家医药企业10批次药品不合格遭立案调查

    青海省食品药品监管局开通微信公众号和微网站
    近日,青海省食品药品监管局微信公众号和手持终端微网站正式开通,微信用户通过搜索公众号“青海省食品药品监督管理局”,或直接扫描省局门户网站平台二维码选择“关注”即可。这是省食品药品监管局构建新时代网络宣传,提高公众主动参与关心重视支持食品药品安全的积极性,形成食品药品安全社会共治的良好环境的又一项新举措。目前,青海省食品药品监管管理局“两微一平台”已全部顺利开通。青海省局微门户是政府门户网站在手机和手持终端上的应用,通过手机和智能终端等新载体为公众提供更快的服务,扩大了服务范围和服务对象,拓展了政
    2015/11/4 16:29:01

    青海省食品药品监管局开通微信公众号和微网站

    全国食品药品监管纪检监察工作座谈会提出扎实推进反腐倡廉建设
    日前,在乌鲁木齐召开的全国食品药品监管纪检监察工作座谈会提出,要不断增强工作的责任感和使命感,努力加强自身建设,不断适应形势任务的需要,充分发挥职能作用。中纪委驻局纪检组组长国家食品药品监管局党组成员李东海在会上发表讲话。李东海指出,今年以来,食品药品监管系统反腐倡廉建设的成效主要表现在廉政教育扎实开展,廉政风险防控管理迈出步伐,查办了一批违纪违法案件,纠风工作深入推进。李东海要求,各地要突出工作重点,扎实推进反腐倡廉建设。一是要以实践科学监管理念为重点,加强监督检查,确保监管工作正确方向。食品
    2010/8/12 13:59:12

    全国食品药品监管纪检监察工作座谈会提出扎实推进反腐倡廉建设

    10月多家跨国药企发起大手笔收购 加码布局罕见病领域
    根据世界卫生组织的定义,罕见病为患病人数占总人口至的疾病。目前全球已知的罕见病有多种,并且以每年种至种的速度递增。欧美的研究数据显示,目前全球约有亿罕见病患者,这些患者仍存在巨大的未满足的临床需求,为了挑战这一疾病领域,海内外药企都在持续发力。今年月以来,多家跨国药企发起大手笔收购,加码布局罕见病领域。例如,美东时间月日,阿斯利康旗下罕见病业务子公司宣布以万美元的价格收购临床阶段基因公司。资料显示,成立于年,是从斯坦福大学遗传学教授载体专家博士实验室拆分出来的一家基因疗法开发公司,治疗包括罕见病
    2022/10/17 9:25:04

    10月多家跨国药企发起大手笔收购 加码布局罕见病领域

    男性朋友的中国好药品—邦列安高效单体银前列腺炎抗菌凝胶
    近年来,高节奏的生活巨大的压力以及不良的生活方式等等原因导致越来越多的疾病快步走向男性朋友,并不断地严重威胁到男性的身心健康,前列腺炎前列腺炎就是其中一大疾病,让平时强壮的男性面对这疾病变得十分脆弱。据了解,前列腺炎在中青年男性中发病率尤其高,占至,前列腺前列腺炎会引起尿频尿急尿痛排尿困难夜尿增多会阴部触痛胀痛等令人苦恼不堪的症状,给患者日常生活以及工作带来极大的影响。吉林邦安宝医用设备有限公司在纳米银邦列安的基础上研发生产的新一代药品邦列安高效单体银前列腺炎抗菌抗菌凝胶,它是年国内唯一经国家食
    2014/9/30 16:37:32

    男性朋友的中国好药品—邦列安高效单体银前列腺炎抗菌凝胶

    第5批集采报量目录传递的信号(附厂家信息)
    网传第五批集采报量目录真实性很高,据悉,报量工作已经开始启动,按工作节奏,月份开始报量,预计月确定目录并发出正式采购公告,月开标。当然,信息还是以官方公布为准!本文仅供参考思考。报量的重要性不言而喻关于报量的重要性,我们在之前的文章集采“四连环”报量报价市场选择标后攻防,通盘考量,统一规划中已经为你分析过,报量是集采从制度到政策到实施后的第一起点,不仅影响医院后期的遴选使用,还关系其能否兑现结余留用政策。当然,很多企业也在积极行动,目录,不是还未正式公布吗不是还有汇总调整完善的空间吗一切不都是各
    2021/4/20 9:07:58

    第5批集采报量目录传递的信号(附厂家信息)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。