【处方】广蕾香750g 菊花750g 连翘750g 大青叶1250g 板蓝根750g 地黄750g 地骨皮750g 白薇750g 薄荷500g 石膏1250g 【制法】以上十味，石膏250g、板蓝根粉碎成细粉；地黄、白薇、地骨皮、石膏1000g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并；菊花、大青叶加水热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广蕾香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至适量，加入上述细粉及蔗糖粉约4100g、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，压制成1000块，即得。 【性状】本品为浅棕色的块状物；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品30g，研细，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品12g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.2%氢氧化钠溶液20ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加0.2%氢氧化钠溶液20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色至清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品12g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菊花对照药材1g，加稀盐酸1ml和乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色至清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（通则0188）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛-水（20：80）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加 50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研碎，混匀，取适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣用70%乙醇10ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1.5cm）上，用70%乙醇100ml洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，残渣用适量50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每块含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.55mg。 【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热重、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一岁以内一次6g，一至三岁一次6～12g，四至七岁一次12～18g，八至十二岁一次24g，一日2次。 【规格】每块重6g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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