C12H21N5O3 283.33 本品为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮 N，N，N-三甲基-2-羟基乙铵盐。按干燥品计算，含C12H21N5O3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；微有胺臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为187～192℃（测定时每分钟上升的温度为3.0℃±0.5℃）。 【鉴别】（1）取本品约0.1g，加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液，紫色即消失。 （2）取本品0.5g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液3ml，煮沸，即发生三甲胺臭。 （3）取本品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.0ml，加水使成160ml）比较，不得更深。 有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶HF254薄层板，以三氯甲烷-乙醇（95∶5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水50ml与氨试液8ml，置水浴上缓缓加热，使溶解，精密滴加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml，摇匀后，继续置水浴上加热15分钟，放冷至5～10℃，20分钟后，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤渣用水洗涤3次，每次10ml，合并滤液与洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml，放冷，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每lml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于28.33mg的C12H21N5O3。 【类别】平滑肌松弛药。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【制剂】胆茶碱片 |
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