[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

格隆溴铵片

    药品名称: 格隆溴铵片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含格隆溴铵(C19H28BrNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于格隆溴铵10mg),加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液,滤过,取滤液适量,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在255nm与262nm的波长处有最小吸收。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】含量均匀度 取本品1片,置25ml(0.5mg规格)或50ml(1mg规格)量瓶中,加水适量振摇使格隆溴铵溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

    溶出条件 以水500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取格隆溴铵对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含格隆溴铵1μg(0.5mg规格)或2μg(1mg规格)的溶液。

    色谱条件与系统适用性要求 见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格隆溴铵2mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取格隆溴铵对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠0.2g与无水硫酸钠1.0g溶于615ml水中,加0.5mol/L硫酸溶液3.0ml)-乙腈-甲醇(615∶235∶150)为流动相:检测波长为222nm;进样体积20μl)。

    系统适用性要求 理论板数按格隆溴铵峰计算不低于2000,格隆溴铵峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】同格隆溴铵。

    【规格】(1)0.5mg (2)1mg

    【贮藏】密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    吃饭掌握三原则脾胃更健康
    脾胃为后天之本。饮食物摄入人体后必须依赖于脾胃功能的正常,才能很好地消化吸收,摄取其中的营养物质,滋养全身。因此,进食时须时时顾护脾胃。要达到这一要求,就要在平时注意饮食的三宜,即食宜软食宜暖食宜细嚼缓咽。坚硬食物,消化总比较困难,尤其是筋韧的肉食,不煮至软烂,则常因不易消化而成肉积,影响脾胃的功能。年高胃弱者,尤其要注意饮食宜软。冷饮冷食对胃壁有不良刺激,引起血管收缩,甚至产生痉挛,中医学称之为寒凝气滞,损伤脾阳,常可发生胃痛呕吐腹泻等症。细嚼缓咽食物,对消化有很大帮助,因为在细嚼缓咽过程中,
    2011/5/20 15:00:44

    吃饭掌握三原则脾胃更健康

    Apollo计划收购GSK专利过期药物业务
    随着专利悬崖的临近,许多生物医药公司都不得不面对自己开发的畅销药物即将收到来自廉价仿制药的围攻。也正是借着这一机会,著名的私人投资公司将目光投放到这些畅销药的生产厂家。最近有媒体透露公司向葛兰素史克公司报价亿美元收购其一些失去专利保护的药物。这其中就包括葛兰素史克治疗抗抑郁症药物偏头痛药物胃酸降低药物和晕船药物。据估计这些药物年总销售额接近亿美元,但是随着仿制药对市场份额的侵蚀,这些药物的销售额必将受到严峻考验。不过,公司可不是第一个打这个如意算盘的买家,今年八月份,著名投资公司和等金主就曾计划
    2014/11/18 9:16:22

    Apollo计划收购GSK专利过期药物业务

    大变局!国务院重新定义保健品行业
    月日,国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》公开向全社会征求意见。其中,涉及到了保健品的重新定义和监管新规则。对此修订稿,业内人士认为《条例》在顶层设计上,重视了保健品,让行业有法可依,为规范经营创造了良好的空间。中国的保健品行业,在监管合规下,结束当前鱼龙混杂的局面,除杂草保良苗,有望实现裂变式发展。定义保健品销售有章可循此次《条例》明确指出,保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素维生素矿物质等营养物质为目的,能够调节人体机能,不以治疗疾病为目的,含有
    2016/10/24 9:19:19

    大变局!国务院重新定义保健品行业

    反腐全面升级!11家药企被通报
    涉案总金额近千万家药企被通报近日,国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第期)》,公示了年月日至年月日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。“特别严重”失信四川医疗器械有限责任公司根据凉山州中级人民法院判决,四川医疗器械有限责任公司销售人员夏雪莲向原宁南县人民医院骨科主任张副院长廖给予回扣或不正当利益,以使其经营的掌外侧型金属接骨板锁定胫骨远端外侧型(型)(型)锁定螺钉加压空心钉锁定腓骨远端型(型)加压螺旋钉锁定锁骨型(型)椎弓根钉延长钉生物型股骨柄
    2023/1/27 15:21:41

    反腐全面升级!11家药企被通报

    北大人民医院高血压专业建设进展显著
    月日,在北京召开的“第八届中国心脑医学论坛”上,北京大学人民医院高血压专业(科室)成立十周年和北京天坛医院脑血管病中心成立仪式隆重举行。北大人民医院心脑血管病专家孙宁玲教授介绍说,当前我国已有两亿高血压患者,预防和控制高血压及其导致的心脑损害,是心脑血管医生的共同目标。北大人民医院高血压科室在医疗科研教学等方面经过多年努力,在基础建设和检测水平等方面,已具有一定专业特色和学术水平。近年来,北大人民医院高血压科室建立了原发性高血压与继发性高血压诊断和鉴别诊断平台,以及高血压调整方案治疗平台和高血压
    2010/9/27 15:47:36

    北大人民医院高血压专业建设进展显著

    中医奇葩香满中华
    “踏遍神州传真经,岐黄盛世济苍生。阴阳平衡筑和谐,五行制化保安康。”这是中医爱好者林诗品在参加完中医中药中国行活动后有感而发,所写的《中医中药中国行礼赞》。三年来,因为此项活动而改变对中医药认识和看法甚至爱上中医的,又岂止林诗品一人。由国家中医药管理局中宣部卫生部等个部门共同主办的中医中药中国行大型科普宣传活动,历时三年走遍了全国个省(区市)新疆生产建设兵团和香港澳门特别行政区,以及部队系统。该活动是新中国迄今规格最高规模最大时间最久覆盖面最广参与者最多影响最深远的一次大型中医药文化科普宣传活动
    2010/9/20 14:25:02

    中医奇葩香满中华

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。