本品为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。含氯化筒箭毒碱(C37 H41 ClN2 O6·HCl·5H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别 取本品适量,照氯化筒箭毒碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 pH值 应为3.0~5.5(通则0631)。 旋光度 取本品,在25℃时依法测定(通则0621),旋光度为+1.77°至+2.05°。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 【类别】同氯化筒箭毒碱。 【规格】1ml:10mg 【贮藏】遮光,密闭保存。 |