本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。 【鉴别】取本品,适量,加水研磨,使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】微生物限度 取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。 其他 除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【效价测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品5片,置研钵中,加盐酸溶液适量,研磨均匀,全量转移至250ml量瓶中,用盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。 盐酸溶液、对照品溶液与测定法 见胃蛋白酶效价测定项下。 【类别】同胃蛋白酶。 【规格】120单位 【贮藏】密封,在凉暗处保存。 |