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盐酸酚苄明注射液

    药品名称: 盐酸酚苄明注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】取本品1ml,加0.01mol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

    【检查】pH值 应为1.3~3.0(通则0631)。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C18H22ClNO·HCl。

    【类别】同盐酸酚苄明。

    【规格】1ml∶10mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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