[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

特非那定片

    药品名称: 特非那定片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含特非那定(C32H41NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含65μg的溶液。

    色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于特非那定60mg),置100ml量瓶中,加流动相约80ml,超声使特非那定溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取特非那定对照品适量,精密称定,加流动相适量,超声使溶解,并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取磷酸3.5ml,加水450ml,混匀,加三乙胺11ml,混匀,用三乙胺或磷酸调节pH值至7.0,用水稀释至500ml,混匀)-甲醇(20:80)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20μ1。

    系统适用性 要求理论板数按特非那定峰计算不低于1500。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

    【类别】同特非那定。

    【规格】60mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    特非那定片

    特非那定片
    60mg
    国药准字H42022724
    环球医药网产品推荐部

其它药品推荐

相关资讯

    总局关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告(2016年第54号)
    近期,在国家药品抽验中发现,标示为苏州中化药品工业有限公司等家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下一不合格产品的生产企业产品名称和批次为苏州中化药品工业有限公司生产的批号为和的伊曲康唑胶囊,南京海辰药业股份有限公司生产的批号为和的注射用盐酸甲氯芬酯,哈尔滨仁皇药业有限公司生产的批号为和的天麻头痛片,山东健民药业有限公司生产的批号为和的新复方大青叶片,福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的批号为的注射用棓丙酯,深圳华药南方制药有限公司生产的批号为的注射用美罗
    2016/3/14 21:54:01

    总局关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告(2016年第54号)

    这些产品经理为什么能底薪过3万?
    提起医药圈里的热门求职岗位,产品经理绝对是其一。不管是对于高年资销售,还是一些低年资从医院初入厂家的年轻大夫,或者是市场部内部的市场活动人员产品专员。产品经理之所以能成为热门岗位,原因不难理解一是相较于其他商务岗位,产品经理可以决定一些产品的趋势和走向,决定一些学术投入资源分配,显得更有“实权”一些。二是从岗位价值来说,产品经理向下可以在全国平台上“一览众山小”,看的是全国大盘子;向上可以连接研发部注册部亚太市场部等,可以决定产品生命周期的每一个步骤,眼界宽了,自然能力就有了锻炼,路容易越走越宽
    2020/6/8 9:29:01

    这些产品经理为什么能底薪过3万?

    一波过评潮,58个药物最新过评,6个首仿!涉及齐鲁、迪赛诺...
    月日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批,通过一致性评价;品种品规药品获批上市,视同通过一致性评价。其中,个药物为国内首仿,不乏重磅品种新疆特丰药业的氟哌啶醇口服溶液;四川宏明博思药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊胶囊;南京卡文迪许生物的依普利酮片;齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球;上海迪赛诺医药的依非米替片();苏州中化药品工业的聚卡波非钙颗粒浙江花园药业吉林利华制药鲁南贝特制药个企业的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊奥美拉唑碳酸氢钠胶囊()同时获批,目前国产共有家;东阳光长江药业的明
    2023/8/4 10:10:39

    一波过评潮,58个药物最新过评,6个首仿!涉及齐鲁、迪赛诺...

    药品包装注意事项以及要求
    医药包装是制药企业生产过程中重要的步骤之一,主要的目的是为了让产品在流通的过程中保护药品,起到方便流通且能促进销售的一种措施。制药企业在药品包装上也不是没有注意事项和要求的。那么我们就来看看,制药企业在对药品包装上,需要注意什么方面和有什么样的要求。制药企业在药品包装上,需要注意的是,制药企业要对产品有一定的认知,药品包装的主要目的要明确,这个目的就是要保护药品质量的完好,让医药产品从药企生产线上生产出产后到销售方的流通过程中,要保证药品的质量是完好无损的。因为在这个流通的过程中,要经过多次的运
    2014/5/23 22:44:21

    药品包装注意事项以及要求

    上百家医药公司消失,主动退出GSP市场近8成
    在年,随着认证飞检严格和国家医改政策推进,年,医药商业公司正面临市场环境十分严峻。以药品经营许可证等为关键词查阅以下省食品药品监管局网站的公示信息,整理出年被依法注销《药品经营许可证》的医药商业公司名单,共计家。我们认为,这些被公示被披露的名单只是医药商业公司退出医药市场的一小部分,一方面这个名单时我们尽力搜集到名单,未必完整,另外,还有大量的省份并未进行公示。从注销的原因来看,主要分为三种一因飞检等原因被动退出。其中,广东省公布的家药企和内蒙古呼和浩特市的家药企均是因为严重违反《药品经营质量管
    2015/4/27 14:50:13

    上百家医药公司消失,主动退出GSP市场近8成

    药品贮存的注意事项
    药品存放不当或贮存时间过久,会变质失效,产生毒性。家庭备存应当品种少数量小,并应注意贮藏和保管方法。家庭用药在贮存与保管方面应根据不同的药物性质和剂型持点,从影响药品质量的温度湿度光线空气时间等方面综合考虑。防潮保存有些药品在潮湿的空气中,会吸收空气中的水分而潮解。潮解后的药品可出现溶化发霉,发酵粘连等现象,不能使用。这些药品应保存在阴凉干燥处,包装要严密,以防吸潮变质。特别容易潮解的药品有阿司匹林胃蛋白酶酵母片维生素一些含糖多的糖衣片冲剂中药丸剂以及各种胶囊剂等。防止药品风化有些药品放置空气中
    2011/3/31 15:21:22

    药品贮存的注意事项

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。