[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

特非那定片

    药品名称: 特非那定片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含特非那定(C32H41NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含65μg的溶液。

    色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于特非那定60mg),置100ml量瓶中,加流动相约80ml,超声使特非那定溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取特非那定对照品适量,精密称定,加流动相适量,超声使溶解,并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取磷酸3.5ml,加水450ml,混匀,加三乙胺11ml,混匀,用三乙胺或磷酸调节pH值至7.0,用水稀释至500ml,混匀)-甲醇(20:80)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20μ1。

    系统适用性 要求理论板数按特非那定峰计算不低于1500。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

    【类别】同特非那定。

    【规格】60mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    特非那定片

    特非那定片
    60mg
    国药准字H42022724
    湖北科益药业股份有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    四川省食品药品监管局将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管
    为切实加强全省“鲜奶吧”食品安全管理,保护广大消费者身体健康和生命安全,四川省食品药品监督管理局结合实际,加强“鲜奶吧”食品安全监管工作。一是把“鲜奶吧”纳入餐饮业态进行监管,并比照餐饮服务分类第三类饮品店进行许可。从公告印发之日起,“鲜奶吧”作为餐饮服务的新型业态,必须依法取得餐饮服务许可证,按照许可范围依法经营,各地加强对“鲜奶吧”的许可审查,强化市场准入管理。二是给予已经开业的“鲜奶吧”个月的过渡期。在过渡期内,已经开业的“鲜奶吧”,需要继续生产经营的,及时向所在地食品药品监督管理部门申请
    2015/11/17 16:52:01

    四川省食品药品监管局将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管

    怎样快速止血 ?四大实用方法分享
    在我们日常的生活中,难免会有磕磕碰碰的情况发生,然而有些人的皮就比较薄,稍微磕碰就会破皮出血,现在的细菌也比较多,如果没有好好的清洗会出现细菌感染,而且如果嗑破了血管更是麻烦了,要尽快止血,人们都知道如果失血过多的话,会导致死亡。然而要怎样快速止血呢我们一起来看一下吧!包扎止血方法包扎止血的方法就是用干净的血布或者是用干净的医用纱布把伤口包扎起来。把医用纱布用剪子剪成几个大小相同的布条,然后围绕着伤口包扎,如果伤口比较大的话,可以用纱布多缠绕几圈,包的严严实实的,为了避免感染还可以用绷带扎住包扎
    2019/7/15 16:09:32

    怎样快速止血 ?四大实用方法分享

    中药材、饮片“限硫令”昨起实施
    根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求,《中国药典》第二增补本自月日起开始执行,浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过毫克千克,超限的中药材中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。对此,企业有关负责人以及中医专家纷纷表示,此举并非单一“动作”,其与中成药提取物不能委托加工政策可谓“双管齐下”,或促进行业洗牌,使得药材饮片等成本提高投料来源规范,且或导致不少小企业关门。“因为不少中药材和饮片是作为农副产品可以在集贸市场自由买到的,所以不排除一些小企业为了降低成本,在
    2013/12/2 9:33:27

    中药材、饮片“限硫令”昨起实施

    吉林省副省长金育辉强调食品药品监管部门要勇做振兴发展的标杆
    近日,吉林副省长金育辉调研食品药品监管工作,走访了食品药品稽查总队等家单位,走进学校食堂现场调研学校食品安全保障工作。金育辉指出,食品药品事关人民身体健康和生命安全,安全监管工作任务重责任大敏感性强,要一如继往,创新思维,创新举措,常抓不懈。当前全国“两会”即将召开,落实食品药品安全监管责任尤为重要。要深入基层,严格执法,排查隐患,形成震慑,传导压力,监管必须到位,惩处必须到位。要借助专业优势,保存量抓增量提质量,帮扶“四品一械”企业发展壮大,把食品医药产业真正做起来。吉林省局要增强“四个意识”
    2018/3/14 10:24:17

    吉林省副省长金育辉强调食品药品监管部门要勇做振兴发展的标杆

    境外已上市临床急需新药审评红利兑现!依库珠单抗豁免临床有条件获批
    国家药品监督管理局今日(月日)公告,批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中,依库珠单抗注射液注射液(英文名)为临床急需的罕见病和儿童用药,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊胶囊(爱优特)为境内外均未上市的创新药。依库珠单抗豁免临床试验有条件获批依库珠单抗注射液用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症()和非典型溶血性尿毒症综合征()。是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病;与遗传性或获得性的补体途径失调相关。和属于全球罕见疾病,依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免
    2018/9/6 11:51:13

    境外已上市临床急需新药审评红利兑现!依库珠单抗豁免临床有条件获批

    国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议
    年月日,总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议,会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结,部署安排下一阶段工作。江苏福建山东河南广西省(区)局的负责同志分别作了交流发言。党组成员副局长刘佩智同志党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员副局长滕佳材同志主持。边振甲指出,在此次专项行动中全国各地食品药品监督管理部门高度重视,狠抓落实,精心组织,严查狠打,打出了成效,打出了声势,打出了震慑力,有效遏制了保健食品违法违规高发频发势头,在全国范围内形成了
    2013/10/25 19:03:01

    国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。