本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液,或谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNaO4)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。 (2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。 (3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。 【类别】同谷氨酸。 【规格】20ml:5.75g 【贮藏】遮光,密闭保存。 |