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谷氨酸钠注射液

    药品名称: 谷氨酸钠注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液,或谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNaO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。

    (2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。

    (3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。

    颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。

    【类别】同谷氨酸。

    【规格】20ml:5.75g

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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