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氟烷

    药品名称: 氟烷
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为1,1,1-三氟-2-氯-2-溴乙烷。

    加有0.01%(g/g)麝香草酚为稳定剂。

    【性状】本品为无色、易流动的重质液体;有类似三氯甲烷的香气。

    本品能与乙醇、三氯甲烷、乙醚或非挥发性油类任意混合,在水中微溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.871~1.875。

    【鉴别】(1)取本品1ml,置试管中,加硫酸2ml后,本品应在酸层下面(与甲氧氟烷的区别)。

    (2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】酸度 取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟后,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应显淡紫色。

    卤化物与游离卤素 取本品15ml,加新沸过的冷水30ml,振摇3分钟后,照下述方法试验。

    (1)分取水层5ml,加水5ml,加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml,如发生浑浊,与对照液(取水层5ml,加水5ml,加硝酸1滴制成)比较,不得更浓。

    (2)分取水层10ml,加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴,不得产生蓝色。

    麝香草酚 精密量取0.225%麝香草酚的四氯化碳溶液1ml,用四氯化碳稀释至10ml,摇匀,精密量取0.5ml,置25ml具塞比色管(甲)中;另精密量取0.225%麝香草酚的四氯化碳溶液1ml,用四氯化碳稀释至15ml,摇匀,精密量取0.5ml,置25ml具塞比色管(乙)中;再精密量取供试品0.5ml,置25ml具塞比色管(丙)中。分别各加四氯化碳与硫酸钛试液各5ml,用力振摇30秒后,放置使分层;(丙)管下层显出的黄褐色应在(甲)管与(乙)管之间(0.008%~0.012%)。

    不挥发物 取本品50ml,置水浴上缓缓蒸发至干,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

    挥发性杂质 照气相色谱法(通则0521)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照品溶液 精密量取杂质Ⅰ对照品2μl,置盛有供试品溶液20ml的量瓶中,摇匀。

    色谱条件 以磷酸三辛酯为固定液,涂布浓度为25%;柱温为50℃;进样体积1~3μl。

    系统适用性要求 理论板数按氟烷峰计算不低于750,氟烷与杂质Ⅰ峰的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.01%)。

    【类别】吸入麻醉药。

    【规格】(1)20ml (2)100ml

    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

    附:

    杂质Ⅰ

    1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷

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