酞丁安乳膏

药品名称： 酞丁安乳膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的 90.0%～110.0%。 【性状】本品为黄色乳膏。 【鉴别】（1）取本品 0.3g，加 0.4%氢氧化钠溶液 5ml，混匀后，置分液漏斗中，加三氯甲烷 10ml，振摇提取，静置分层，取水层加稀盐酸使呈微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在 349nm 的波长处有最大吸收。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。避光操作。 供试品溶液 取本品适量（约相当于酞丁安 25mg），精密称定，置 50ml 量瓶中，加 N，N-二甲基甲酰胺约 30ml，微温约 5 分钟，使酞丁安溶解，放冷，用 N，N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却 15 分钟，滤过，滤液放至室温。精密量取滤液 5ml，置 50ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。再精密量取 5ml，置 25ml 量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取酞丁安对照品约 25mg（按无二氧六环的干燥品计），精密称定，置 50ml 量瓶中，加 N，N-二甲基甲酰胺 5ml 溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在 349nm 的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同酞丁安。 【规格】（1）10g：0.1g （2）10g：0.3g 【贮藏】密闭保存。