本品含氯烯雌醚(C23H21ClO3 )应为标示量的85.0%~115.0%。 【性状】 本品为白色或乳白色滴丸。 【鉴别】 (1)取本品,照氯烯雌醚项下的鉴别(1).(2)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm与307nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品1粒,置20ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加乙醇适量,置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品10粒,置200ml量瓶中,加乙醇适量,置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解,冷却,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。 【类别】 同氯烯雌醚。 【规格】 4mg 【贮藏】 密闭保存。 |