本品为益母草经加工制成的煎膏。 【制法】 取益母草l000g,切碎,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.21-1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加红糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。 【性状】 本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。 【鉴别】 在〔含量测定〕项色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱保留时间一致的色谱峰。 【检查】 相对密度应不低于1.36(通则0183)。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-磷酸(15:85:0.15)为流动相;检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,摇匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%盐酸甲醇溶液25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于3.6mg。 【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次10g,一日1~2次。 【注意】 孕妇禁用。 【规格】 (1)每瓶装120g (2)每瓶装125g (3)每瓶装250g 【贮藏】 密封。 |