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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

2016/3/23 14:17:01



山东省食安办安排部署下半年全省食品安全评价性监测工作

近日，山东省食安办举办年下半年全省食品安全评价性监测工作培训班，安排部署食品评价性监测工作任务，开展相关业务培训。下半年山东省食品安全评价性监测品种确定选取粮食及粮食制品食用植物油肉及肉制品蔬菜及制品水果蛋及蛋制品水产及水产品调味品饮料及酒类其他（包括非发酵豆制品茶叶糕点膨化食品炒货坚果等）共类产品为评价性监测指标食品。选取近年来经常被检出的涉及农药残留超标兽药残留指标非法添加物质（有毒有害物质非食用物质和滥用食品添加剂等）为检验项目，不做全项目检验。监测场所覆盖农贸市场（含超市）食品流通单位和

2015/10/21 14:51:01



安徽乐然堂：多款畅销中成药 全国诚招代理

位于在中药材之乡安徽霍山的安徽乐然堂药业有限公司，是一家集研发生产销售为一体现代化生产企业。目前，公司拥有风湿类的全国独家产品辣椒风湿凝胶，大健康类品种复方鲜石斛颗粒楤芝胶囊灵芝益寿胶囊等疗效确切市场需求大的品种十余个，北京药物研究所在研品种十余个。每年公司都有创新型和改良型新品上市，雄厚的研发能力使公司具有持续发展的强大动力。公司的营销中心下设全国控销事业部全国招商事业部直营推广事业部，在销售上形成了直营推广和全国招商覆盖的网络体系。公司业务模式涉及公立医院社区医疗机构民营医院及零售连锁销售全

2022/4/11 9:39:13



网上药店模样很潮 卖家喊冷

穿的买用的当这种网上购物模式日益成为人们的生活方式之一时，网上药店也开始逐渐兴起。昨天，记者了解到，自从今年月底我省第一家网上药店拿到批件后，截至目前，已有家药店拿到了“通行证”。网上药店的逐渐兴起和老百姓的购物习惯紧密相连，月日至日，记者做了一个网络问卷调查，结果发现，在接受调查的人群中，三成多表示在网上购买过药品。数字河南网上药店已达家日前，国家食品药品监督管理总局公布，截至今年月日，获批的互联网药品交易服务证共张。互联网药品交易服务证共分三种证为第三方交易平台，截至今年月日，全国共有张证用

2015/10/14 9:39:36



药品电子监管码由谁管比较好？

一些医药领域的企业认为，阿里健康作为参与药品有关经营活动的企业，同时又负责药品电子监管运营实施，这违反了市场公平竞争的原则。阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监管总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监管总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。质疑企业运营药品电监码系统不公平两会期间，全国人大代表湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙将矛头直接指向阿里健康。他公开向国家食药监

2015/3/26 11:51:38



第四轮国采 这些品种或入选（附名单）

第四批集采，这些品种概率大根据此前的规律，上一轮集采全面落地后，下一轮集采就可能开始了。截至今日，据赛柏蓝梳理，共省市明确执行第三批国采结果的时间，其中省市均于月日起执行，分别是辽宁江苏山西青海贵州重庆河北天津；另外省市，宁夏黑龙江福建河南陕西上海海南四川江西浙江广东均于月中下旬执行第三批国采中选结果其中，最晚的是广东，开始执行第三批国采结果的时间为月日。总的来看，第三批国采中选结果在月末至月就已经基本可以实现在全国范围内落地，加上截至目前通过一致性评价企业数量在家以上的品种已经有个，微信公众号

2020/11/4 9:13:33