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盐酸丙卡巴肼肠溶片

    药品名称: 盐酸丙卡巴肼肠溶片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

    (2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。

    【类别】同盐酸丙卡巴肼。

    【规格】(1)25mg(2)50mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

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