本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。 内标溶液、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见丙酸倍氯米松含量测定项下。 【类别】同丙酸倍氯米松。 【规格】10g:2.5mg 【贮藏】密封,在阴凉处保存。 |