本品为B晶型棕榈氯霉素制成的片剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(相当于5片),置离心试管中,加水10ml,充分振摇后,离心,弃去上层液体,再按同法洗涤沉淀,直至上层液体基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液减压干燥,研细,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。 (2)取本品的细粉适量(相当于1片),照棕榈氯霉素项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素50mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量 取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含棕榈氯霉素25mg的溶液。 测定法 见棕榈氯霉素含量测定项下。 【类别】 同棕榈氯霉素。 【规格】 50mg(按C11H12Cl2N2O5计) 【贮藏】 遮光,密封保存。 |