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碱式碳酸铋片

    药品名称: 碱式碳酸铋片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g),加稀盐酸3ml,即发生泡沸,再加水10ml,滤过,滤液分为二份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。

    (2)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋50mg),加硝酸1ml溶解后,加水10ml,滤过,取滤液2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解成黄橙色的溶液。

    【检查】制酸力 取本品细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.30g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加水50ml,加溴酚蓝指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于10ml(0.3g规格)或17ml(0.5g规格)。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碱式碳酸铋0.2g),照碱式碳酸铋项下的方法,自“加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

    【类别】同碱式碳酸铋。

    【规格】含碱式碳酸铋(1)0.3g (2)0.5g

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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