联苯苄唑乳膏

药品名称： 联苯苄唑乳膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】　本品为乳白色至微黄色乳膏。 【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】　应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液　取本品适量（约相当于联苯苄唑5mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温。 对照品溶液　取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-四氢呋喃（84：15：1）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。 系统适用性要求　理论板数按联苯苄唑峰计算不低于7000。 测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。 【类别】　同联苯苄唑。 【规格】　15g：150mg 【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。