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着实解决药价虚高问题

宋体基本药物实行省级集中网上公开招标采购统一配送，并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物制度建立之初的目的在于，保证基本药物足量供应和合理使用，转变以药补医机制，并最终解决药价虚高的问题。基本药物制度有两个主要内容，一是哪些药物品规纳入基本药物目录，二是省级公开招标采取怎样的形式。年月，国家就公布了拥有种药物的《国家基本药物目录》。国家要扩大医保的范围，很多药品要由政府来买单，这种情况下，药品降价自然而然就成为新一轮医改的核心内容，而基本

2011/7/27 16:43:20



总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01



药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第13号）

依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销下列个产品的医疗器械注册证书一注册人名称为博奥生物集团有限公司的个产品甲胎蛋白（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；前列腺特异性抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；癌胚抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；糖类抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；糖类抗原（）测定试剂盒（磁微粒化

2017/2/8 16:52:01



广药集团在北方建立健康产业基地

广药集团为加快终端布局速度，近日与河北恒祥环球医药网医药集团展开合作，并将在渤海地区建立大南药健康产业基地，藉此项目促进种植加工生产物流等方面的发展，以促进企业发展壮大。此次广药集团与恒祥医药展开合作主要是为了在未来四年时间里在环渤海地区建立大南药健康产业基地，高项目选址在河北邢台市北方重要的农业生产基地，以此来作为道地药材的种植加工基地，预计该生产基地年产值将超过亿元，目前总项目计划投资亿元，预计到年建成，基地将主要覆盖京津冀等环渤海地区，并辐射山西内蒙古等省份。该项目不仅涉及到生产，还将涉及

2012/6/18 11:05:16



国务院食品安全办等6部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见

各省自治区直辖市食品安全办综治办教育厅（委）公安厅（局）住房和城乡建设厅（城管局市政委）食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品安全办综治办教育局公安局建设局食品药品监督管理局青少年饮食安全，直接关系祖国下一代的健康成长，关系亿万家庭的幸福社会的稳定。党中央国务院高度重视学校（含托幼机构）校园食品安全工作，各有关部门积极开展学校校园及周边食品安全专项整治工作，推动了学校校园及周边食品安全水平的不断提升，但影响食品安全的因素依然存在。近期，学校校园及周边食品安全事件频发，社会广泛关注。为加大工作力

2016/6/22 16:25:01