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盐酸美西律胶囊

    药品名称: 盐酸美西律胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品内容物为白色粉末。

    【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,振摇,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

    (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律50mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液约50ml,充分振摇使盐酸美西律溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取盐酸美西律对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在261nm的波长处分别测定吸光度,计算。

    【类别】 同盐酸美西律。

    【规格】 (1)50mg(2)100mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。

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