本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱9μg的溶液。 色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸麻黄碱有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（L0%）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg溶液。 对照品溶液 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。 色谱条件 见有关物质项下。 系统适用性要求 见有关物质项下。麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】同盐酸麻黄碱。 【规格】1ml∶30mg 【贮藏】遮光，密闭保存。 |
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