本品为一种组成不定的碱式盐。按干燥品计算，含铋(Bi)应为80.0%～82.5%。 【性状】本品为白色至微黄色的粉末；无臭；遇光即缓缓变质。 本品在水或乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.2g，加稀盐酸2ml，即发生泡沸并溶解。溶液分为二等份：一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；另一份中加10%硫脲溶液1ml，即显深黄色。 (2)取本品约50mg，加硝酸1ml溶解后，加水10ml；分取2ml，滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄橙色的溶液。 【检查】制酸力 取本品约0.50g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加水50ml，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。按干燥品计算，每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于38ml。 氯化物 取本品0.20g，加硝酸4ml溶解后，加水适量使成20ml；精密量取5ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.14%)。 硫酸盐 取本品1.0g，加盐酸2ml溶解后，倾入40ml水中，即产生多量白色沉淀，滴加氨试液至对石蕊试纸显中性，加水使成50ml，摇匀，滤过；分取滤液25ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 硝酸盐 取本品0.10g，加水8ml与靛胭脂试液2ml，注意加硫酸10ml，待泡沸停止，煮沸，放置1分钟，溶液的蓝色不得完全消失。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。 碱金属与碱土金属盐 取本品1.0g，加醋酸-水(1:1)20ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗净，洗液与滤液合并，加稀盐酸2ml，通入硫化氢气体，使铋完全沉淀，滤过，滤液中加硫酸5滴，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。 铜盐 取本品2.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸6ml溶解后，一份用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加标准铜溶液［精密量取铜单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铜(Cu)10μg的溶液］5.0ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在324.7nm的波长处分别测定，应符合规定(0.0025%)。 银盐 取本品2.0g，加水1ml和硝酸4ml，缓缓加热使溶解，加水至11ml，放冷，加lmol/L盐酸溶液2ml，暗处放置5分钟，与标准银溶液［精密称取硝酸银0.7874g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于5μg的银(Ag)］10.0ml加硝酸1ml和lmol/L盐酸溶液2ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.0025%)。 铅盐 取本品3.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸10ml溶解后，一份中用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准铅溶液6.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定(0.002%)。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解，再加水100ml与二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。 【类别】抗酸药，收敛药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】碱式碳酸铵片 |
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