【处方】党参51.3g 炒白术76.9g 陈皮51.3g 枳实（炒）51.3g 炒山楂38.5g 炒麦芽51.3g 【制法】以上六味，将陈皮提取挥发油，药渣与其余党参等五味加水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至450ml。另取蔗糖650g加水适量煮沸，滤过，与浓缩液合并，加入苯甲酸钠3g，混匀，放冷，加入陈皮挥发油，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；气香，味甜、微苦、涩。 【鉴别】（1）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，分取正丁醇液，用水10ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品15ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.24（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（20∶80∶0.1）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含陈皮及枳实以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.20mg。 【功能与主治】健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。 【用法与用量】口服。一次10～15ml，一日2次。 【规格】每瓶装120ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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