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烟酰胺片

    药品名称: 烟酰胺片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含烟酰胺(C6H6N2O)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    (3)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇10ml,研磨使烟酰胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣研细,在80℃干燥2小时,依法测定(通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。

    【检查】有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀。

    对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。

    对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见烟酰胺有关物质项下。

    限度 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于烟酰胺60mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同烟酰胺。

    【规格】(1)50mg(2)100mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    烟酰胺片

    烟酰胺片
    0.1g*100s/瓶*480瓶 50mg*100s/瓶*360瓶
    国药准字H31021550
    环球医药网

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