C14H19NO2?HCl 269.77 本品为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含C14H19NO2?HCl不得少于98.0%。 【性状】本品为白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法 （通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。 （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。 【检查】有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19∶1∶0.1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，立即检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.98mg的C14H19NO2?HCl 【类别】精神兴奋药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】盐酸哌甲酯片 |
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