本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。 对照品溶液 取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μg,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 酸度 取本品7.5g,加水100ml,待溶解完全无气泡后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 同维生素C。 【规格】 0.2g 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 |