[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

醋酸曲普瑞林注射液

    药品名称: 醋酸曲普瑞林注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为醋酸曲普瑞林的无菌水溶液。含曲普瑞林(C64H82N18O13)应为标示量的95.0%~105.0%。本品用氯化钠调节等渗。

    【性状】本品为无色澄明液体。

    【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见醋酸曲普瑞林有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

    渗透压摩尔浓度 应为260~320mOsmol/kg(通则0632)。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg曲普瑞林中含内毒素的量应小于40EU。

    无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见醋酸曲普瑞林含量测定项下。

    【类别】同醋酸曲普瑞林。

    【规格】1ml:0.1mg(按C64H82N18O13计0.0956mg)

    【贮藏】遮光,2~8℃保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    掌控医疗器械形势利于行业科学发展
    一说到医疗器械很多人首先联想到的就是医院的大型机,当然这是普通人去医院经常遇到的医疗器械,然而机在医疗器械领域仅仅属于一个分之而已,如果谈到医疗器械市场那其就不具备广泛性的代表意义。通常我们将医疗器械分为高端医疗器械和中低端医疗器械,高端医疗器械就是人们去医院做各种检查或者是治疗时候用的医疗器械,而中低端医疗器械则分布于医生和护士的手里,比如输液用的以及常规检查用的等等。从这些表面的区分可以看出高端医疗器械价值较高,其每一次的消费都要付出不菲的成本,而且其还具备重复产出的效果。反之中低端医疗器械
    2013/6/17 12:52:49

    掌控医疗器械形势利于行业科学发展

    业界争议药品降价:普药企业利润率约为5%-8%
    北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,医院销售的药品价格有降价空间“以上的药品都有降价空间,价格砍掉,一点问题都没有。”全国人大代表广西花红药业董事长韦飞燕关于药品降价一事的观点引起了市场的关注。但值得注意的是,要让药企降价,在目前的体制下,还是很难做到。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时认为,上述言论过于“危言耸听”,“可以说,目前的医院销售的药品有降价空间,但大部分药品生产企业的利润率已经不如以往,降价空间有限。”降不下的药品价格“多年来,政府实施药品降价多次,
    2015/3/10 8:49:39

    业界争议药品降价:普药企业利润率约为5%-8%

    冬季要加强肾脏养护
    肾脏是人体代谢废物的重要器官之一,如果肾脏出了问题就会影响到整个系统的正常运作,所以要特别重视肾脏的健康问题。肾脏比较娇贵,尤其怕寒冷,所以冬季要加强肾脏保健措施。既然肾脏怕冷,那么首先就要做好保暖工作,穿衣不要过于追求轻便,应该确保身体不觉得冷为宜,室内温度也不要过低,睡觉时被子也要薄厚适中,避免受凉。保护肾脏要注意多喝水,水可以加速代谢,帮助有害物质尽快排出体外,相反喝水少的人毒素在肾脏内浓缩伤害更大,所以要多喝水勤排尿,憋尿也是伤肾的行为要尽量避免。随着啤酒的流行很多人把啤酒当水来饮用,这
    2011/11/21 14:55:21

    冬季要加强肾脏养护

    2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
    一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业,截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家,核发张证书,总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业,截止到年月通过新修订认证的药品生产企业(不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂)为家,核发张证书,总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件
    2013/5/13 0:00:00

    2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

    人社部:近期不下调养老和医疗保险费率
    近日,人社部召开新闻发布会,发布了中国首部社保发展年报《中国社会保险发展年度报告》。报告披露,年,基本养老保险基本医疗保险工伤保险失业保险生育保险五项社保基金总收入亿元,比年增加亿元,增长。五项社保基金累计结余亿元。三省份城镇企业职工养老透支共超百亿据年全国社会保险基金预算显示,剔除财政补贴后,年养老保险“亏空”将超过亿元,在年的亿元的基础上又上涨不少。全国个统计单位省份和新疆生产建设兵团,下同数据中,黑龙江去年的城镇企业职工养老保险基金透支亿元,数额居个统计单位之首。报告还披露,去年河北宁夏城
    2015/7/3 9:16:24

    人社部:近期不下调养老和医疗保险费率

    银屑病药Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel
    生物技术巨头新基近日在美国旧金山举行的第届美国皮肤病皮肤病学会年会上公布了银屑病重磅口服药物期临床试验的最新数据。研究结果显示,用于治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利,年销售额达亿美元。该研究在例既往未接受任何生物制剂治疗的中度至重度斑块型银屑病患者中开展,评估了口服,每日次和每周一次皮下注射,相对于安慰剂的疗效。数据显示,采用银屑病面积及严重程度指数评估,在研究的周,治疗组和治疗组与安慰剂组相比均表现出统计学意义的显著改善。一项事后分析显示,在研究的周,疗效媲美,者
    2015/3/26 9:34:09

    银屑病药Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。