本品含维生素C（C6H8O6）应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】 本品为白色或着色片，片面可有散在的着色小点。 【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于维生素C0.5g），加无水乙醇25ml，振摇约5分钟使维生素C溶解，滤过，滤液照维生素C鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品细粉适量（约相当于维生素C10mg），加水10ml，振摇使维生素C溶解，滤过，取滤液。 对照品溶液 取维生素C对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-乙醇-水（5：4：1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各２μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，立即（1小时内）置紫外光灯（254nm）下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 酸度 取本品1片，加15℃的水100mｌ（1g规格）或50ml（0.5g规格）使崩解，待崩解完全无气泡后，依法测定（通则0631），pH值应为3.8～4.8。 崩解时限 取本品6片，分别加15℃的水100ml，均应在3分钟内崩解。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g），加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 同维生素C。 【规格】 （1）1g（2）0.5g 【贮藏】 遮光，密封保存。 |
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