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盐酸普鲁卡因胺

    药品名称: 盐酸普鲁卡因胺
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H21N3O?HCl不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为165~169℃。

    【鉴别】(1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集398图)一致。

    (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.55g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O?HCl。

    【类别】局麻药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】(1)盐酸普鲁卡因胺片 (2)盐酸普鲁卡因胺注射液

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