本品为氢氧化铝的胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。含氢氧化铝[Al(OH)3]应为5.50%~6.75%(g/g)。 本品可加适量的矫味剂与防腐剂。 【性状】本品为白色黏稠的混悬型凝胶液；静置，能析出大量的水分;遇红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应，遇酚酞指示液不显红色。 【鉴别】（1）取本品5g，置于带有玻璃导管的具塞锥形瓶中，玻璃管的尖端浸于装有氢氧化钙试液的试管中。向锥形瓶中加盐酸溶液(3mol/L)10ml，立刻加塞，振摇，锥形瓶中有气体产生，试管中有沉淀产生。 （2）取上述锥形瓶中残留溶液，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为5.5~8.0(通则0631)。 制酸力 取本品约1.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，加溴酚蓝指示液6~8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为12.5~25.0ml。 氯化物 取本品0.40g，加稀硝酸6ml，煮沸，溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；分取滤液25ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取本品1.0g，加稀盐酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；分取滤液20ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.125%)。 重金属 取本品5.0g，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水5ml，搅拌，继续蒸发至近干时，搅拌使成干燥的粉末，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水10ml，微温溶解后，滤过，滤液中加水适量使成25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.5g，加稀硫酸10ml，煮沸，放冷后，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.00008%)。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。 【含量测定】取本品约8g，精密称定，照氢氧化铝含量测定项下的方法自“加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后”起，同法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3。 【类别】同氢氧化铝。 【规格】4%(g/ml) 【贮藏】密封，防冻保存。 |
医药数据
