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磷霉素钙片

    药品名称: 磷霉素钙片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含磷霉素钙按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色片。

    【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。

    (2)取本品,研细,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。

    【检查】 溶出度 照溶出度与释放度测定法 (通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含磷霉素0.1mg的溶液。

    对照溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加溶出介质,振摇使磷霉素钙溶解,并定量稀释制成每1ml中约含磷霉素0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加新鲜配制的过硫酸氨溶液(取过硫酸铵1g,加水15ml,摇匀,使溶解)1ml,用少量水冲洗瓶壁,水浴煮沸10分钟,取出,加入1%尿素溶液2ml,再煮沸10分钟,取出,冷却至室温后,再加入5%钥酸氨溶液(取钼酸铵10g,加5mol/L的硫酸溶液100ml,使溶解,加水至200ml,摇匀)1.5ml和0.5%亚硫酸钠溶液(取亚硫酸钠0.5g,加水80ml使溶解,再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g,振摇使溶解,加水至100ml,摇匀)1ml,加水稀释至刻度,室温放置20分钟。以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在650nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。

    限度 75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,精密量取上清液,照磷霉素钙项下的方法测定,即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。

    【类别】 同磷霉素钙。

    【规格】 按C3H7O4P计(1)0.1g(10万单位)(2)0.2g(20万单位)(3)0.25g(25万单位)(4)0.5g(50万单位)

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

招商信息

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    10片*2板/盒*400盒/件
    国药准字H22025957
    吉林省今世康药业有限公司

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    0.1g×12片×2板×400盒
    国药准字H22025957
    长春银诺克医药有限公司(宗药师品牌部)

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    0.25g*24片
    国药准字H20067314
    赤峰蒙欣药业有限公司

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    20片/盒
    国药准字H22025957
    吉林省森源药业有限公司

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    0.1g*30片*400盒
    国药准字H22025334
    吉林省东盟医药经销有限公司

    磷霉素钙片

    磷霉素钙片
    12片*2板*300盒/件
    国药准字H22025990
    吉林永利药业股份有限公司

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