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迪冉胶体果胶铋胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。迪冉胶体果胶铋胶囊说明书文字版药品名称胶体果胶铋胶囊迪冉生产企业上海迪冉郸城制药有限公司批准文号国药准字有效期个月功能主治用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛胃灼热感（烧心）反酸。用法用量口服。成人一次粒，一日次，餐前小时及睡前服用。不良反应服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后天内类便色泽转为正常。注意事项本品连续使用不得超过天，症状未缓解，请咨询医师或药师。儿童用量请咨询医师或药师。服用本品期间不得服用其他秘制剂

2023/4/7 10:54:38



山西振东胶体果胶铋胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山西振东胶体果胶铋胶囊说明书文字版药品名称通用名称胶体果胶铋胶囊商品名称安特英文名称汉语拼音成份胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。辅料淀粉。性状胶囊剂，内容物为黄色粉末或颗粒。适应症胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎。与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。用法用量口服，一次粒，一日次，餐前半小时服用，严重患者睡前加服一次。治疗消化道出血时，可将囊内药物倒出，用水冲开搅匀后服用。不良反应本品无肝肾神经等系统不良反应。禁忌严重肾功能不全者

2023/4/7 10:46:52



问医堂胶体果胶铋胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。问医堂胶体果胶铋胶囊说明书文字版药品名称胶体果胶铋胶囊规格型号粒板批准文号国药准字有效期个月功能主治用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛胃灼热感（烧心）反酸。用法用量口服。成人一次粒，一日次，餐前小时及睡前服用。不良反应服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后天内粪便色泽转为正常。注意事项本品连续使用不得超过天，症状未缓解，请咨询医师或药师儿童用量请咨询医师或药师。服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用

2023/4/7 10:33:01



BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则（公告年第号）中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》（公告年第号）以来，共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》。目前第一批目录已发布正式稿，第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品，第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第

2018/8/24 10:34:58



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07



参比制剂信息又更新！最全分析在这！

中检院已公布个品种推荐参比制剂信息月日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片盐酸环丙沙星片米索前列醇片氯雷他定片等个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这个品种都属于年需完成一致性平价的基药口服药个品种清单的品种。截至目前，中检院已公布品种目录中的个品种的拟推荐参比制剂。表中检院公布个品种拟推荐参比制剂名单（数据来源咸达数据）月企业备案数进一步下降月日，中国食品药品检定研究院公开月日至日期间备案信息，月企业参比制剂备案数量进一步下降到个。其中，企业“备案”下降到个；企业“申报”（即认

2016/12/1 9:16:12