葡萄糖酸亚铁片

药品名称： 葡萄糖酸亚铁片 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14 ·2H2O)应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】　本品为糖衣片，除去包衣后显灰绿色或微黄色。 【鉴别】　取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验，显相同的反应。 【检查】　高铁盐　取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g)，精密称定，置250ml碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使葡萄糖酸亚铁溶解，迅速冷却，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。 其他　应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。 【含量测定】　取本品40片(0.1g规格)或20片(0.3g规格)，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g)，照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14 ·2H2O。 【类别】　同葡萄糖酸亚铁。 【规格】　(1)0.1g　(2)0.3g 【贮藏】　密封，避光，干燥处保存。