本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。 【检查】 pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.44mg的C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O。 【类别】 同磷酸可待因。 【规格】 (1)1ml∶15mg(2)1ml∶30mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |