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磷酸可待因注射液

    药品名称: 磷酸可待因注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.44mg的C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O。

    【类别】 同磷酸可待因。

    【规格】 (1)1ml∶15mg(2)1ml∶30mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

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