本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。 本品中可加适量的稳定剂。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。 渗透压摩尔浓度 取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,放冷,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。 【类别】同碳酸氢钠。 【规格】(1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g (3)20ml:1g (4)100ml:5g (5)250ml:12.5g (6)500ml:25g 【贮藏】密闭保存。 |