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解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



“八省二区”第三批，平均降幅54.76％，最高降幅98.02％

联盟集采已成趋势，目前全国药品集采省际联盟已达个。“八省二区”第三批集采个品种纳入，含个注射剂，最终个品种拟中选，最高降幅，平均降幅。纵观各联盟集采可见，注射剂已成为集采的重点。近日，由内蒙牵头组织的“八省二区”省际联盟第三批药品集采拟中选结果出炉，涉采购品种个，涉及心脑血管疾病呼吸系统疾病及抗生素抗生素等临床用量较大的常见病慢病治疗药品。联盟成员包括内蒙山西辽宁吉林黑龙江海南四川贵州西藏青海省（区）。最终，家企业的个品种个品规拟中选，二羟丙茶碱注射剂流标，平均降幅。据《人民日报》报道，其中，丹

2022/4/1 9:04:08



地方医改方案评述

随着医改工作在全国范围内的开展，各省自治区直辖市以及部分主要城市根据国家《医改方案》与《医改实施方案》的精神，结合自身实际情况，相继出台了地方版的医改方案。到年月中旬，省级的《医改方案》或《医改实施方案》已经有份。如此众多的医改方案为进一步研究我国医药卫生事业的发展状况，研究我国医药卫生体制的改革状况，以及研究未来我国医药卫生事业的发展方向提供了丰富的素材。为此，长策智库医改课题组进行了长时间的实地调研，将这些地方版医改方案整理汇编分类对比归纳总结，为我们了解各地医改提供了一幅全景图。年月日，《

2010/7/25 22:28:07



白云山悉君宁牌坎地沙坦酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白云山悉君宁牌坎地沙坦酯片说明书文字版药品名称通用名称坎地沙坦酯片商品名称悉君宁英文名称汉语拼音成份本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称环己氧代羰基氧代乙基乙氧基四氮唑基联苯基基甲基苯并咪唑羧酸酯。分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。用法用量口服，一般成人日次，次，必要时可增加剂量至。不良反应血管性水肿有时出现面部口唇舌咽喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时

2023/5/5 15:40:58



2016中国保健食品行业峰会 ——全球化背景下的保健食品产业融合与升级

时间年月日下午地点昆明滇池国际会展中心牡丹厅（报告厅）主办中国保健协会国药励展承办中国保健协会保健咨询服务工作委员会参会费元人，协会会员元人联系人马女士

2016/11/14 15:59:27



国家卫计委：31省份低价药清单已出台

记者今日从卫生计生委药政司了解到目前，全国个省（区市）均已出台了省级常用低价药品清单，平均个品种。去年，《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》出台，《意见》明确对进入清单的药品取消原来制定最高零售限价的方式，改为由生产经营者在日均费用标准内自主制定购销价格。按照卫生计生委印发的采购管理办法，政府办基层医疗卫生机构对目录内低价药实行集中采购，省级药品采购机构受基层委托签订购销合同集中支付货款；公立医院直接与挂网生产企业议定成交及时结算。此外，基本药物定点生产试点工作已经启动，根据《关于对用量小

2015/1/30 13:39:27