【处方】当归 60g 炒白芍 30g 香附（制）100 g 陈皮 10 g 熟地黄 60g 川芎 30g 炙甘草 15g 大枣 80g 白术（炒）60g 续断 30g 砂仁 15g 酒黄芩 20g 【制法】以上十二味，砂仁粉碎成细粉；大枣煮熟去皮、核，制成枣泥；其余当归等十味粉碎成粗粉，与上述枣泥搅匀，烘干，粉碎成细粉，过筛，再与上述砂仁细粉混匀，另取生姜20g，加水煎煮二次，每次30分钟，煎液滤过；每100g粉末加炼蜜35g与生姜煎液泛丸或制丸，干燥，即得。 【性状】本品为黑色的水蜜丸；气微香，味甘、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶草酸钙簇晶直径18～32μｍ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（炒白芍）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。草酸钙簇晶直径15～50μｍ，散在或存在于皱缩的薄壁细胞中，有时数个排列成紧密的条状（续断）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（酒黄芩）。石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37～64μl（白术）。 （2）取本品10g，研细，加乙醚50ml，静置1小时，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α－香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，柱内径为1.5cｍ）上，用乙酸乙酯-甲醇（3∶1）30ml洗脱，弃去洗脱液，用乙酸乙酯-甲醇（1∶1）30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶7∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，加乙酸乙酯-甲醇（3∶1）的混合溶液50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩素对照品、汉黄芩素对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10∶3∶1∶2）为展开剂，置预饱和30分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（47∶53）为流动相；检测波长为278nｍ。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μｇ的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率50kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg.。 【功能与主治】补血，理气，调经。用于血虚气滞，月经不调，腰酸腹胀，赤白带下。 【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。 【规格】每100丸重7.5g 【贮藏】密封。 |
医药数据
