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磷酸淀粉钠

    药品名称: 磷酸淀粉钠
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    [53241-15-9]

    本品主要是以薯类淀粉为原料,添加磷酸盐并用氢氧化钠调节pH值后,经过滤、干燥、粉碎而得。

    【性状】本品为白色粉末。

    本品在水或乙醇中不溶。

    【鉴别】(1)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明类白色的凝胶状物。

    (2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。

    (3)取本品,在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字完全消失。

    (4)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

    (5)取本品2g,置铂金坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,在300℃炽灼2小时,放冷,加水10ml使溶解,滤过,滤液加钼酸铵硫酸试液1ml,摇匀,再加氯化亚锡试液1滴,摇匀,放置10分钟,溶液显蓝色。

    【检查】酸度 取本品1.0g,加水100ml,振摇,混匀,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。

    粒度 取本品15.0g,精密称定,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第二法)测定。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%,不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5%。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。

    灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),炽灼温度为600~700℃,遗留残渣不得过0.3%。

    铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用水少量洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

    游离磷酸盐 取本品0.10g,加水100ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液1.0ml,用水稀释至20ml,加钼酸铵硫酸试液4ml,摇匀,再加氯化亚锡试液0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得)3.0ml,加水稀释至20ml,与用同一方法制成的对照液比较,不得更深(1.5%)。

    二氧化硫 取本品20.0g,置具塞锥形瓶中,加水200ml,充分振摇,滤过,取滤液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液(0.005mol/L)的体积不得过1.25ml(0.004%)。

    氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)的体积不得过1.4ml(0.002%)。

    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

    【类别】药用辅料,黏合剂等。

    【贮藏】密闭,在干燥处保存。

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