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摸底调查统计表

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2012/2/17 0:00:00



“4+7”全国扩围在即 不少药企或被迫出局

全国扩围文件出台，下一阶段的竞争更加激烈，不少药企或被迫出局。全国扩面在即月日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，正式明确将依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。本次集采扩面突破了此前试点范围内独家中选的规则，最多可以三家药企中选，共享的采购量。报价最低的家企业将获得拟中选资格，参与竞标的企业报价不得高于此前首轮集采的中选价格。同时，虽然本轮采购原则上是一年，但是家中标的品种，采购周期可以延长为年，此外，采购周期视实际情况可再延长一年。就采购周期的调整，兴证医药分析指出，部分

2019/9/3 9:06:58



湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查

为进一步规范体外诊断试剂生产秩序，近期，湖北省食品药品监督管理局统一部署，用半个月时间对全省家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。专项检查是在企业全面自查梳理风险整改落实的基础上开展的。重点检查四类行为一是检查原材料使用行为；二是检查用水制备行为；三是检查擅自变更生产工艺行为；四是检查产品质量不稳定问题。专项检查中，还对丙氨酸氨基转移酶测定试剂等种体外诊断试剂产品进行了监督抽验，客观评价产品质量。从专项检查结果看，各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规国家标准和行业标准，比较重视《医疗器械生

2015/6/29 16:13:01



老年人夏季饮食的四点注意事项

每到夏季，不少老人总感到食欲不振胃口不开，消化功能也有所减弱，进而出现乏力倦怠胃院不适及营养不良等症状。夏日里人体出汗多，老年人机体调节能力本来就弱，最容易引起水盐代谢平衡紊乱。由干大量排汗和氯化物元素的损失，使血液中形成胃酸所必需的氯离子储备减少，导致胃液酸度降低。因口渴饮进大量水分，也会稀释胃酸，这些改变都会直接或间接地削弱消化功能。老年人机体消化液分泌不足，体内血液多集中于体表，可引起消化道供血减少，进一步抑制唾液分泌，使淀粉酶活性更为降低，胃液分泌减少，致使食欲不振和消化道功能紊乱。老年

2011/6/10 9:26:15



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



河北省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第023号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，经企业整改现场复核检查合格后，河北康鼎医药贸易有限公司等家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示。公示时间自年月日至月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）（）通讯地址河北省食品药品监督管理局药品流通监管处邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间现场检查宋体员宋体河北康鼎医药贸易有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制

2015/4/9 15:49:01