本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺5mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 (2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。 【类别】 同磷酸丙吡胺。 【规格】 0.1g 【贮藏】 密封保存。 |