[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法

    药品名称: 3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系以酶联免疫吸附法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双平行线分析法计算供试品的相对效力。

    试剂 (1)PBS(pH7.2) 称取氯化钠8.850g、磷酸二氢钠(NaH2PO4?2H2O)0.226g和磷酸氢二钠(Na2HPO4?12H2O)1.698g,加适量水溶解,调pH值至7.2,加水稀释至1000ml。

    (2)供试品处理液 量取20%二乙醇胺1.25ml和10%Triton X-100 0.20ml,加PBS 8.55ml,混匀备用。

    (3)供试品稀释液 称取牛血清白蛋白10.0g,加PBS溶解并稀释至1000ml,备用。

    参考品溶液及供试品溶液的制备 精密量取参考品及供试品各0.1ml,分别加入0.1ml供试品处理液,加盖混匀,在20~28℃静置30~35分钟。将处理后的参考品和供试品分别以供试品稀释液进行适当稀释,稀释后取1∶2000、1∶4000、1∶8000、1∶16000、1∶32000及其他适宜稀释度进行测定,每个稀释度做双份测定。阴性对照为供试品稀释液(双份),阴性对照和阳性对照均不需稀释。

    测定法 按试剂盒使用说明书进行。试剂盒阴性和阳性对照的吸光度均值应在试剂盒要求范围内,试验有效。3次测定的数据均用量反应平行线测定法(通则1431)计算相对效力。以3次相对效力的几何均值为其体外相对效力。以参考品为标准,供试品相对效力应不小于0.5,判为合格。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    广州同祥堂:厂家自主品牌 私护畅销爆款 全国诚招代理
    作为一家按现代化企业制度模式组建的医药企业,广州同祥堂药业有限公司集医药健康产品的研发生产经营于一体,公司自成立以来一直坚持以科技为核心,以市场为导向不断开发具有市场竞争力的好产品,而这也是同祥堂药业得以快速稳健发展的基石。目前,广州同祥堂的产品包括药品医疗器械保健食品和消毒用品等。产品覆盖各科室,已经形成了多个企业自主品牌,其中以“妇因美”为主打的妇科品牌深受广大女性患者青眯,未来,公司将重点把“妇因美”打造成为驰名品牌,做大做强妇科产品,为广大女性患者提供优质的产品和服务。部分招商产品展示卡
    2022/4/20 9:21:28

    广州同祥堂:厂家自主品牌 私护畅销爆款 全国诚招代理

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第178号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为年月日到年月日,请社会各界予以监督。监督电话,()通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津美伦医药销售有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品(以上不含冷藏冷冻药品)宋体天津市宋体天津市
    2015/7/22 14:49:01

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第178号)

    哪些中药有抗衰老作用?
    在我们的日常生活中,很多的人特别是女性朋友都有害怕衰老,为此专家告诉你,有哪些中药具有抗衰老作用一枸杞子《神农本草经》称枸杞子“久服坚筋骨,轻身不老,耐寒暑”。《本草汇言》赞之“使气可充,血可补,阳可生,阴可长”。医药招商网指出枸杞子有类似人参的“适应原样”作用,且能抗动脉硬化降低血糖促进肝细胞新生等作用,服之有增强体质,延缓衰老之功效。二黄芪中医认为“脾为后天之本”。脾胃派代表人物李杲认为黄芪“益元气而补三焦”,清代的黄宫绣称黄芪为“补气诸药之最”。现代研究发现,黄芪不仅能扩张冠状动脉,改善心
    2011/9/6 11:03:32

    哪些中药有抗衰老作用?

    “神药”频遭业内人士炮轰 走下神坛是必然
    “神药”事件再现市场。近日,匹多莫德被北京和睦家医院药师门诊主任中国协和医科大学药学硕士冀连梅“炮轰”,其认为匹多莫德“目前国内缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性”。神药频频出现,如何将其请下神坛更为关键。“化药开展仿制药一致性评价,中药开展上市后再评价将让一些神药被淘汰。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受记者采访时表示。神药再遭炮轰继莎普爱思之后,匹多莫德又冠以神药之称。北京和睦家医院药师冀连梅发文“一年狂卖多亿(元)的匹多莫德,请放过中国儿童”,其呼吁行业主管部门
    2018/1/11 9:28:40

    “神药”频遭业内人士炮轰 走下神坛是必然

    如何正确操作膏药贴牌OEM
    现在全国做膏药贴牌的厂家有很多,然而有许多客户有这样的疑虑,在产品的包装写生产厂家或者不写生产厂家的名称害怕自己的客户直接联系厂家,泄露的自己的价格,其实大家不必担心,因为膏药贴牌的产品厂家是没法销售的,无法销售就没有在这里,我详细的介绍介绍写与不写有些优缺点。根据国家相关规定,膏药作为在国家食品药品监督管理局备案,要受到管理局相关规定的制约,要求必须写膏药产品名称膏药产品描述预期用提使用方法生产备案号和生产企业和地址。所以正规的膏药生产厂家必须按规定写上这些内容。但是里面涉及到一个生产备案号,
    2018/4/17 16:09:54

    如何正确操作膏药贴牌OEM

    深圳违规销售止咳水重罚3万元
    “今年月日开始施行的《深圳市药品零售监督管理办法》(以下简称《办法》)对违规销售止咳水等行为重罚万元,切中了药店的顽疾,但关键在于落实与执行,否则易造成竞争的不公平,希望监管部门加大宣贯力度和执法检查力度。”《办法》施行一周后,深圳万泽医药连锁有限公司质量总监夏玲如是说。据悉,《深圳市药品零售监督管理办法》是我国迄今为止唯一一部为防止未成年人药物滥用成瘾而实施重罚的规章。该《办法》历经年论证修改并公开征求意见。《办法》规定,药店一旦违规直接销售给未成年人特殊药品含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成
    2010/10/12 15:17:26

    深圳违规销售止咳水重罚3万元

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。