本品为枸橼酸钠的灭菌水溶液。含枸橼酸钠（C6H5Na3O7?2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钠盐鉴别（1）与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】pH值 应为6.5～8.5（通则0631）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含枸橼酸钠（C6H5Na3O7?2H2O）0.2mg的溶液。 对照品溶液 取枸橼酸对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.3）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按枸橼酸峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.5308。 【类别】同枸橼酸钠。 【规格】（1）2.5% （2）4.0% 【贮藏】密闭保存。 曾用名：（1）输血用枸橼酸钠注射液（适应证为仅用于单采原料血浆的体外抗凝血）（2）枸橼酸钠抗凝剂 |
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