[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

磷酸钠盐口服溶液

    药品名称: 磷[32P]酸钠盐口服溶液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第二部分
    内容:

    本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色澄清液体。

    【鉴别】(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较,相对误差应不大于±5%。

    (2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rf值约为0.7处有放射性主峰。

    【检查】pH值应为6.0~8.0(通则1401)。

    含磷量 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水稀释1000倍(使每1ml中含磷约10ug)。

    对照溶液称 取磷酸二氢钾22.0mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中约含磷10ug)。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下依次加矾酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,30分钟后,在420nm的波长处分别测定吸光度,计算。

    限度 每1ml中含磷量不得过10mg。

    【放射性核纯度】取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他γ杂质核素总量不高于0.001%。

    【放射化学纯度】取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,磷[32P]酸钠的Rf值约为0.7,其放射化学纯度应不低于98%。

    【放射性浓度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于370MBq。

    【类别】放射性药。

    【规格】(l)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq(4)3700MBq

    【贮藏】置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    这个新一代肠道清洁用药今年吸引了11家企业报产
    月日,国家药品监督管理局官网显示,南京海鲸药业以仿制类提交的硫酸镁钠钾口服用浓溶液上市申请获得承办受理。目前,国内有两家企业获批生产硫酸镁钠钾口服用浓溶液仿制药。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是新型的高渗透性肠道清洁剂,可使肠内渗透压升高,体液的水分向肠腔移动,加速清肠作用,并可防止腹泻造成的体内电解质紊乱,不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备,还可用于外科手术放射检查前的肠道清洁准备。硫酸镁钠钾口服用浓溶液具有服用量小患者耐受性高肠道清洁效果好的特点,被美国胃肠内镜协会()和欧美胃肠内镜协会()指南推荐
    2023/7/25 10:17:43

    这个新一代肠道清洁用药今年吸引了11家企业报产

    扬子江硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市
    月日,官网显示,扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液左氧氟沙星氯化钠注射液注射液获批上市,视同通过一致性评价。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过亿元,硫酸钠钾镁口服溶液市场尚空白。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂,具有服用量小患者耐受性高肠道清洁效果好的特点,是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。目前国内临床常用的肠道清洁准备药物包括复方聚乙二醇电解质散磷酸钠盐口服溶液等。月日,济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市,成为国内首仿。扬子江药业该产品紧随其
    2022/3/4 11:09:38

    扬子江硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。