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我经历的七次药企安全事故

制药，是一个特殊的行业，我们保护药品的同时，更要注意保护我们自己。如果您曾经亲历一线，相信或多或少都会亲历安全的惊吓与考验，药品的安全，人的安全受到挑战，你是否知道该怎么做你知道怎么做，那是否又做到位药企从业十几载，安全事故数十次，挑战了我不少关于安全防护的认知以及安全防护策略，本文以药企一线工作为蓝本，叙述亲历的一些安全事件，其中也包含某些安全防护的问题点和改进点，希望引发大家的一些讨论和思考。事件一你在臭氧熏蒸，我却在监测环境事件描述刚工作那会，我被分配在微生物检验岗位，某个周末加班，按下发

2020/6/24 9:16:10



史上最严!药品擅自更改生产工艺或按假药论处

国家食药监总局为了药品质量安全也是使出了“洪荒之力”，继药物临床试验数据药品流通领域的监管风暴后，药品生产工艺也将迎来最严格的自查。月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企必须在月日前完成自查并上报情况。业内人士指出，《公告》涉及至少万个药品批文多家药企，预计将有部分药品面临停产。缘由部分药品擅自更

2016/8/17 8:57:49



为降成本违法生产 银杏叶药品疗效“打折”

造成这次银杏叶药品市场地震的根源有两个一是企业为降低成本，把药典中规定的用稀乙醇提取工艺改为用稀盐酸提取，而用传统的检验方法检验不出来。二是部分企业生产银杏叶提取物，因为非药用而未要求取得药品生产许可，但没有纳入食药监管部门的监管。这两个漏洞到了该补上的时候了。此前，医药行业分析师赵镇曾对媒体表示，相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。一位制药行业的业内人士对记者介绍，企业用盐酸替代稀乙醇的根本原因是成本更低，实质上是一种逐利行为。中国中医科学院首席研究员翁维良对记者介绍，

2015/6/20 14:59:00



西药，是饭前吃还是饭后吃？

西药一般是饭前吃还是饭后吃服药并不分西药或中药，一般普通药饭后服即可。空腹服（清晨）多为滋补类药如人参蜂乳等。早晨空腹服以利人体迅速吸收和充分利用。半空腹服多为驱虫药，如驱蛔灵等。可于两餐之间，或刚进早餐后服用，这样使药能迅速进入肠道保持较高浓度发挥作用，又不致刺激胃肠引起恶心呕吐，甚至因肠道吸收快而中毒。饭前服（饭前分钟）多为健胃药收敛药止胃痛药肠道消炎药，如多酶片乳酶生鞣酸蛋白胃舒平三硅酸镁阿托品四环素等。这些药物依其各自的作用特点，饭前服用能达到最佳效果。此外，中成药丸剂，为使其较快通过胃

2011/7/26 19:25:17



慢性胃炎诱因及基本治疗方法

慢性胃炎是由于不同病因所致的胃黏膜慢性炎性病变。常见诱因为急性胃炎治疗不当长期摄入对胃有刺激的食物，如烈酒浓茶咖啡过热或过冷食物或药物。如阿司匹林消炎痛强的松等幽门括约肌功能失调所致胆汁返流感染因素，如幽门螺旋杆菌胃毅膜慢性淤血和缺氧等因素有关分型及临床表现慢性胃炎一般可按病理变化分为浅表性萎缩性两型。慢性胃炎症状无特异性，时间较长。可有消化不良的表现如上腹部不适饱胀疼痛暖气反酸等有时颇似溃疡病，可有反复小量上消化道出血。可出现厌食消瘦和贫血。诊断体检可有上腹部轻度压痛，部分患者可有舌炎及贫血慢

2011/3/23 15:08:24